深圳潔凈室檢測有哪些要求?哪些機(jī)構(gòu)可以給出專業(yè)的檢測結(jié)果?
導(dǎo)讀
食品藥品包裝車間、無菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、保健食品GMP車間、化妝品/消費(fèi)品車間、動物實(shí)驗(yàn)室、獸藥GMP車間等潔凈室和潔凈車間一般需要第三方檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行測試和調(diào)試。
食品藥品包裝車間、無菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、保健食品GMP車間、化妝品/消費(fèi)品車間、動物實(shí)驗(yàn)室、獸藥GMP車間等潔凈室和潔凈車間一般需要第三方潔凈室檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行測試和調(diào)試。
潔凈室和潔凈區(qū)的潔凈度主要是通過送入足量的潔凈空氣來置換和稀釋室內(nèi)產(chǎn)生的顆粒污染物。為此,對潔凈室或潔凈設(shè)施的送風(fēng)量、平均風(fēng)速、送風(fēng)均勻度、氣流方向和流型進(jìn)行測量是非常必要的。
單向流主要依靠潔凈空氣推動和置換房間和區(qū)域中的污染空氣,保持房間和區(qū)域清潔。因此,送風(fēng)段的風(fēng)速和均勻度是影響潔凈度的重要參數(shù)。更高、更均勻的橫截面空氣速度可以更快、更有效地去除室內(nèi)過程中的污染物,因此它們是一個主要的測試項(xiàng)目。
非單向流主要依靠進(jìn)入的潔凈空氣對房間和區(qū)域內(nèi)的污染物進(jìn)行稀釋和稀釋,以保持其潔凈度。因此,換氣次數(shù)越大,氣流流型越合理,稀釋效果越顯著,潔凈度相應(yīng)提高。因此,非單相流潔凈室和潔凈區(qū)的送風(fēng)量和相應(yīng)的換氣次數(shù)是主要的氣流檢測項(xiàng)目。對于可重復(fù)讀數(shù),記錄每個站點(diǎn)的時間平均風(fēng)速。
1、清潔度的測定:
①. 在施工驗(yàn)收規(guī)范JGJ71中規(guī)定如下:
a.最少采樣點(diǎn)數(shù)按面積算,每個測點(diǎn)至少要采樣3次。
b. 潔凈度測定的最小取樣量如下:
c.對于單向流潔凈室,采樣口應(yīng)朝向氣流方向。對于非單向流潔凈室,取樣口應(yīng)朝上。采樣率盡可能接近室內(nèi)空氣速度。即(等速采樣)。
測點(diǎn)布置原則:每層測點(diǎn)不少于5個,5個以上測點(diǎn)可分層布置。測點(diǎn)布置在距地面0.8m高的對角線上。
?、谇鍧嵍葴y量結(jié)果判斷:
a.如果測得的狀態(tài)(空態(tài)、靜態(tài)、動態(tài))與事先約定的狀態(tài)相同,則以潔凈度等級上限作為評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。
b. 如果被測狀態(tài)為空態(tài)或靜止?fàn)顟B(tài),則動態(tài)塵埃粒子數(shù)一定很高,有時可用空態(tài)粒子數(shù)的5~10倍來估算動態(tài)塵埃粒子數(shù)。
2、微生物顆粒的測定:
?、? 采樣點(diǎn)布置及要求:
a.測量浮游細(xì)菌時,采樣點(diǎn)的位置可與懸浮顆粒物測量點(diǎn)的位置相同。測點(diǎn)距地面0.8~1.5m,送風(fēng)口測點(diǎn)距送風(fēng)面30cm左右??梢愿鶕?jù)需要在關(guān)鍵位置添加額外的測量點(diǎn)。測點(diǎn)應(yīng)均勻布置。
b. 沉降菌測定時,采樣點(diǎn)位置可與懸浮顆粒物測定點(diǎn)位置相同。測點(diǎn)距離地面0.8~1.5m。可以根據(jù)需要在關(guān)鍵位置添加額外的測量點(diǎn)。測點(diǎn)應(yīng)均勻布置。對于沉降菌法,不僅要滿足最低樣品總數(shù)要求,還要滿足最低取樣培養(yǎng)皿總數(shù)要求。
浮游細(xì)菌測定的最小取樣量應(yīng)根據(jù)不同的潔凈度等級確定。
?、谖⑸镱w粒的測定方法:
a.浮游細(xì)菌的測定
1、需要對測量儀器、培養(yǎng)皿、取樣器等進(jìn)行滅菌,取樣口和取樣管在使用前必須經(jīng)過高溫滅菌。
2、取樣人員應(yīng)穿與潔凈室等級對應(yīng)的潔凈服,放置或更換培養(yǎng)皿前用消毒液消毒雙手。
3、將滅菌后的儀器放入培養(yǎng)皿前,啟動真空泵抽氣,蒸發(fā)儀器內(nèi)殘留的消毒劑不少于5分鐘。
4. 關(guān)閉真空泵,放入培養(yǎng)皿,蓋上蓋子,調(diào)整進(jìn)樣器。
5、在采樣點(diǎn)設(shè)置采樣口,依次開啟采樣器和真空泵,開啟定時器,根據(jù)采樣量選擇采樣時間。
6、取樣后,將培養(yǎng)皿置于30-50℃恒溫培養(yǎng)箱中不少于48小時。
7、用肉眼計(jì)數(shù),然后用5-10倍放大鏡檢查,看是否有遺漏。
b. 沉降菌的測定
1、對測量儀器和培養(yǎng)皿嚴(yán)格消毒滅菌,置于37℃恒溫培養(yǎng)箱中,培養(yǎng)觀察不少于48小時,確認(rèn)無菌后方可使用。
2、一般用90mm沉降板,注入20mL培養(yǎng)基,置于測定點(diǎn),開蓋曝露30分鐘,蓋上培養(yǎng)皿倒置,置于恒溫培養(yǎng)箱中保存30~35℃不少于 48 小時。培養(yǎng)并肉眼計(jì)數(shù)菌落數(shù),記錄產(chǎn)生的菌落數(shù),然后用5~10倍放大鏡檢查,看是否有遺漏。