深圳無(wú)菌車(chē)間的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)有哪些?
導(dǎo)讀
無(wú)論是在潔凈工程建設(shè)驗(yàn)收階段,還是運(yùn)行維護(hù)階段,都需要做一定的檢查項(xiàng)目,以確保潔凈環(huán)境滿足生產(chǎn)和研發(fā)的需要。
無(wú)論是在潔凈工程建設(shè)驗(yàn)收階段,還是運(yùn)行維護(hù)階段,都需要做一定的潔凈室檢測(cè)項(xiàng)目,以確保潔凈環(huán)境滿足生產(chǎn)和研發(fā)的需要。
潔凈室建成投產(chǎn)后,需要進(jìn)行性能測(cè)量和驗(yàn)收,在維修或更新系統(tǒng)時(shí)也需要進(jìn)行綜合測(cè)量。測(cè)量前,需要了解凈化空調(diào)系統(tǒng)的平面圖、剖面圖、系統(tǒng)圖和工藝布置圖。對(duì)空氣環(huán)境、潔凈度、溫度、濕度、風(fēng)速等的要求。規(guī)劃中潔凈室的使用,對(duì)廠區(qū)及周邊環(huán)境的污染等。
一:空氣潔凈度檢測(cè)技術(shù)要求
?、?每個(gè)采樣點(diǎn)的平均粒子濃度Ci應(yīng)小于或等于潔凈度等級(jí)規(guī)定的限值
?、谒胁蓸狱c(diǎn)平均粒子濃度N的95%置信上限應(yīng)小于或等于潔凈度等級(jí)規(guī)定的限值。
二:空氣潔凈度檢測(cè)操作流程及判斷
?、?儀器開(kāi)機(jī)預(yù)熱至穩(wěn)定狀態(tài)后,即可按使用說(shuō)明書(shū)進(jìn)行校準(zhǔn)。自檢、自校準(zhǔn)、歸零
?、? 將采樣嘴設(shè)置在采樣點(diǎn)進(jìn)行采樣時(shí),確認(rèn)計(jì)數(shù)穩(wěn)定后才能開(kāi)始連續(xù)讀數(shù)。采樣管必須清潔,嚴(yán)禁泄漏。采樣管的長(zhǎng)度應(yīng)根據(jù)儀器的允許長(zhǎng)度。除另有規(guī)定外,長(zhǎng)度不得超過(guò)1.5m。
?、?計(jì)數(shù)器的取樣口與儀器的工作位置應(yīng)處于同一氣壓和溫度,以免出現(xiàn)測(cè)量誤差。
④ 在單向流潔凈室中,采樣口應(yīng)朝向氣流方向。對(duì)于湍流潔凈室,取樣口應(yīng)朝上。采樣率應(yīng)盡可能接近室內(nèi)空氣速度。
?、萦涗洈?shù)據(jù)評(píng)價(jià)。在空氣潔凈度測(cè)試中,當(dāng)整個(gè)房間區(qū)域的測(cè)量點(diǎn)為2-9個(gè)點(diǎn)時(shí),需要計(jì)算每個(gè)采樣點(diǎn)的平均顆粒物濃度Ci值,所有采樣點(diǎn)的平均顆粒物濃度N及其標(biāo)準(zhǔn)差,并得到95%置信上限采樣當(dāng)點(diǎn)數(shù)超過(guò)9時(shí),可取算術(shù)平均值N作為置信上限。
三:測(cè)試項(xiàng)目
無(wú)菌車(chē)間檢測(cè)主要技術(shù)指標(biāo):懸浮顆粒、浮游菌、沉積菌、靜壓差、換氣次數(shù)、溫度、相對(duì)濕度、新風(fēng)量、噪音、照度
四:主要檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
GB 50333-2013《醫(yī)院潔凈手術(shù)科室建設(shè)技術(shù)規(guī)范》
GB 50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》
GB 50073-2013《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》
GB/T 16292-2010 制藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子試驗(yàn)方法
GB/T 16293-2010 制藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌試驗(yàn)方法
GB/T 16294-2010 制藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌試驗(yàn)方法